Nye publikasjoner
Medisiner
Ozurdex
ATC klassifisering
Indikasjoner Ozurdex
Det brukes i oftalmologi for obstruksjon (okklusjon) av retinale venøse kar og hevelse i øyets makularegion med risiko for neovaskularisering, samt for uveitt (betennelse) i glasslegemet, netthinnen, årehinnen og synsnerven.
[ 4 ]
Utgivelsesskjema
Utgivelsesform: implantat som inneholder 0,35 eller 0,7 mg deksametason i en plastapplikator til engangsbruk.
[ 5 ]
Farmakodynamikk
Den terapeutiske effekten av Ozurdex tilveiebringes av en syntetisk analog av binyrebarkhormonet kortison - deksametason (16a-metyl-9a-fluor-prednisolon), som har uttalte antiinflammatoriske, immunsuppressive og antiallergiske egenskaper, betydelig bedre enn virkningen av det endogene hormonet.
Den antiinflammatoriske effekten av deksametason er assosiert med dens evne til å indusere syntesen av lipokortinprotein, som blokkerer lipoproteinassosiert fosfolipase A2, som kontrollerer dannelsen av prostaglandiner og leukotriener - svært aktive regulatorer av inflammatoriske prosesser.
Legemidlet hemmer delingen av immunsystemceller (T-leukocytter og fagocytter) og utskillelsen av cytokiner involvert i uspesifikke forsvarsreaksjoner, og forhindrer deres penetrering inn i betennelsessonen. Deksametason hemmer dannelsen av vaskulært bindevev (ved å undertrykke aktiviteten til VEGF - endotelvekstfaktor), reduserer permeabiliteten til kapillærveggene og dannelsen av ødem, blokkerer veksten av nye kar (neovaskularisering) assosiert med nedsatt blodtilførsel til øyevevet.
Farmakokinetikk
Ozurdex administreres i øyets glasslegeme, noe som minimerer den systemiske absorpsjonen. Maksimal konsentrasjon av Ozurdex i glasslegemet observeres på den 42. dagen etter administrering, og avtar i løpet av de neste tre månedene med omtrent 18 ganger, og forblir i øyevevet i minst seks måneder.
Det aktive stoffet i legemidlet omdannes i vevsceller på injeksjonsstedet ved langsom hydrolyse, metabolitter skilles ut i galle og urin.
Dosering og administrasjon
Ozurdex er beregnet for administrering i glasslegemet i øyets vitreale hulrom (intravitreal injeksjon); prosedyren utføres under strenge aseptiske forhold.
Av en øyelege med passende kvalifikasjoner - i henhold til indikasjoner, avhengig av den utviklede behandlingstaktikken.
Én applikator kan kun brukes til ett øye; det anbefales ikke å bruke Ozurdexk samtidig på begge øyne.
Bruk Ozurdex under graviditet
Bruk av Ozurdex under graviditet praktiseres ikke.
Kontra
Kontraindikasjoner for Ozurdex inkluderer: overfølsomhet for deksametason og hjelpestoffer; trussel om eller forekomst av akutt brille- eller periokulær infeksjon (inkludert epitelial herpetisk keratitt, vannkopper, mykobakterielle infeksjoner og soppsykdommer); avansert glaukom; ruptur av den bakre linsekapselen; afaki (fravær av linse); implanterte intraokulære linser i fremre kammer; alder under 18 år.
[ 13 ]
Bivirkninger Ozurdex
Bivirkninger av Ozurdex inkluderer hodepine, øyesmerter, økt intraokulært trykk, konjunktivalødem, konjunktival- eller glasslegemeblødning, glasslegemeopasifisering, glasslegemedisseksjon, subkapsulær katarakt, synsforstyrrelser, unormale lysopplevelser i øynene, betennelse i øyeeplets indre slimhinne (endoftalmitt).
Interaksjoner med andre legemidler
Ifølge produsenten av legemidlet er det ikke utført studier på interaksjonen mellom Ozurdex og andre legemidler. Det er imidlertid kjent at halveringstiden til deksametason reduseres ved oral bruk av barbiturater, fenytoin og rifampicin.
Ozurdex skal ikke brukes samtidig med antikoagulantia og legemidler som reduserer blodkoagulasjon.
Lagringsforhold
Oppbevaringsbetingelser for Ozurdex: legemidlet må oppbevares uåpnet på et sted beskyttet mot fuktighet.
Holdbarhet
Holdbarheten er 36 måneder fra produksjonsdatoen.
[ 22 ]